新冠疫苗保护性能评估
为了应对新冠疫情威胁，目已经有很多国家开始了疫苗接种工作，但接种新冠疫苗后，产生的保护效果并不确定，评估新冠疫苗有效性的重要指标之就是接种者体内中和抗体的含量。针对大规模疫苗接种后的人群，使用简单、快速的胶体金免疫层析法，可快速评估每个接种者体内的抗RBD抗体及中和抗体的水平。 RBD结合抗体采用胶体金免疫层析技术，通过双抗原夹心法测试RBD结合抗体：取接种疫苗后的血清滴在试纸条加样区，血清会在毛细作用下向层析，结合垫上的胶体金会溶解，然后和血清起向移动。血清到达检测区后，胶体金标记的S-RBD、血清中的抗体与检测线上包被的S-RBD形成复合物，表现为检测线显色，血清中的抗体含量与检测线显色强度成正相关。反应结束后，直接肉眼观察显色情况或采用胶体金检测仪进行测试。通过检测线和质控线上胶体金显色强弱，可判断RBD抗体的含量。该方法可检测血清、血浆及其他分泌物中含有可与RBD相互作用的任何抗体，并且此方法不受样本种属及抗体型别的限制。
胶体金免疫层析检测RBD结合抗体 应用场景
血清中RBD抗体筛查、早期患者血清学诊断及疫苗临床效果评价—抗RBD总抗体检测。
测试结果
标记: 胶体金标记S-RBD (bs-46003P)和胶体金标记兔IgG (bs-0295P)包被: C线为羊抗兔IgG (bs-0295G)，T线为S-RBD (bs-46003P/bs-46005P)
备注：“+++”表示反应很强；“++”表示反应较强；“+”表示反应较弱；“±”反应很弱；“-”表示无反应。 RBD中和抗体 采用胶体金免疫层析法的竞争法测试RBD中和抗体：取接种疫苗后的血清滴在试纸条加样区，血清会在毛细作用下向层析，结合垫上的胶体金会溶解，然后和血清起向移动。血清到达检测区后，胶体金标记的S-RBD与检测线上包被的ACE2结合，并被固定在检测线上，表现为检测线显色，而血清中的中和抗体会与检测线上的ACE2竞争结合S-RBD，从而导致固定在检测线上的S-RBD减少，检测线显色下降。反应结束后，直接肉眼观察显色情况或采用胶体金检测仪进行测试。通过检测线和质控线上胶体金显色强弱，可判断中和抗体抑制效果。该方法可检测血清、血浆中可阻断RBD-ACE2相互作用的任何抗体，并且此方法不受样本种属及抗体型别的限制。 
胶体金免疫层析检测RBD中和抗体 应用场景 疫苗临床效果评价、康复者血清中保护性抗体水平检测—模拟病毒侵袭细胞过程，通过阻断RBD与ACE2的结合间接评价机体内抗RBD中和性抗体的水平。
测试结果
标记: 胶体金标记RBD (bs-46003P)和胶体金标记兔IgG (bs-0295P)包被: C线为羊抗兔IgG (bs-0295G)，T线为Human ACE2 (bs-46001P/bs-46002P)
| 46001P | Recombinant Human ACE2 (His-Avi tag, HEK293) | Capture | | 46002P | Recombinant Human ACE2 (Fc-Avi tag,HEK293) | Capture | | 46003P | Recombinant SARS-CoV-2 Spike RBD (His-Avi,HEK293) | Detection | | 46005P | Recombinant SARS-CoV-2 Spike RBD (Fc-Avi,HEK293) | Detection |
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